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一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。
经青海省药品检验检测院检验,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
15批次不符合规定药品名单
标示药品上市许可持有人
标示药品生产企业
不符合规定项目
五味清浊丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
乌兰浩特中蒙制药有限公司
每10丸重2克
四川江中粤通医药有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-(ZD-0197)-2002-2012Z
不符合规定
[检查](溶散时限)
中国食品药品检定研究院
云南云医康医药有限责任公司
南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店
聊城利民华德药品有限公司
吉林省禹成药房连锁有限公司
辽宁天地宏升医药物流有限公司
山西春天百姓乐大药房连锁有限公司
杭州华东中药饮片有限公司
湖州市中心医院
《中华人民共和国药典》2020年版一部
不符合规定
[含量测定]
青海省药品检验检测院
安徽汉盛药业有限公司
朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司
安徽药知源中药饮片有限公司
四平市诚信永红大药房连锁有限公司
安徽嘉佑中药饮片有限公司
武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司
湖北龚盛堂中药饮片有限公司
湖北龚盛堂中药饮片有限公司
化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂
广西纵横药业有限公司
贵阳道生健康产业有限公司
贵阳道生健康产业有限公司
贵州同源中药发展有限公司
贵州同源中药发展有限公司
临夏市益生中药饮片有限责任公司
临夏市益生中药饮片有限责任公司
顺全隆(安国)药业有限公司
吉林省义德医药有限公司
《中华人民共和国药典》2020年版一部
不符合规定
[检查](水分)
中国食品药品检定研究院
河南华夏药材有限公司
亳州市百草达医药有限公司
湖北道地药材科技有限公司
宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司
北京鹤延龄药业发展有限公司
北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店
《中华人民共和国药典》2020年版一部
不符合规定
[性状],[鉴别]((2)薄层色谱),[含量测定]
浙江省食品药品检验研究院
凉山新鑫中药饮片有限公司
凉山州康华医药贸易有限公司
不符合规定项目的小知识.docx
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