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一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。

经青海省药品检验检测院检验,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。

经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

15批次不符合规定药品名单

标示药品上市许可持有人

标示药品生产企业

不符合规定项目

五味清浊丸

乌兰浩特中蒙制药有限公司

乌兰浩特中蒙制药有限公司

每10丸重2克

四川江中粤通医药有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-(ZD-0197)-2002-2012Z

不符合规定

[检查](溶散时限)

中国食品药品检定研究院

云南云医康医药有限责任公司

南平市时珍药铺医药有限公司延平江南店

聊城利民华德药品有限公司

吉林省禹成药房连锁有限公司

辽宁天地宏升医药物流有限公司

山西春天百姓乐大药房连锁有限公司

杭州华东中药饮片有限公司

湖州市中心医院

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定]

青海省药品检验检测院

安徽汉盛药业有限公司

朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司

安徽药知源中药饮片有限公司

四平市诚信永红大药房连锁有限公司

安徽嘉佑中药饮片有限公司

武汉隆泰益丰大药房连锁有限公司

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

广西纵横药业有限公司

贵阳道生健康产业有限公司

贵阳道生健康产业有限公司

贵州同源中药发展有限公司

贵州同源中药发展有限公司

临夏市益生中药饮片有限责任公司

临夏市益生中药饮片有限责任公司

顺全隆(安国)药业有限公司

吉林省义德医药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

中国食品药品检定研究院

河南华夏药材有限公司

亳州市百草达医药有限公司

湖北道地药材科技有限公司

宜昌宏泰大药房医药连锁有限公司

北京鹤延龄药业发展有限公司

北京同仁堂连云港药店有限责任公司徐州药店

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状],[鉴别]((2)薄层色谱),[含量测定]

浙江省食品药品检验研究院

凉山新鑫中药饮片有限公司

凉山州康华医药贸易有限公司

不符合规定项目的小知识.docx

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